Требования к помещению для открытия аптеки

12.07.2019
0
2
Как открыть аптеку с нуля: пошаговая инструкция

Аптечный бизнес является одним из самых успешных. Ухудшение экологии, содержание вредных веществ в продуктах питания, неграмотное медицинское обслуживание и другие факторы приводят человека в аптеку. Забота других о здоровье приносит приличный доход владельцу.

Особенности аптечного бизнеса

Недостатки:

  • Необходимость большого первоначального капитала. Крупное вложение связано с большими затратами на аренду и отделку помещения, оборудование, сбор документации и необходимых справок.
  • Персонал аптеки должен иметь образование фармацевтов.
  • Низкая прибыльность в первое время и спад спроса в летний сезон.
  • Стоимость многих препаратов находится под контролем государства.

Открытие аптеки

Преимущества продажи медицинских препаратов:

  • большой спрос – главное преимущество данного бизнеса;
  • возможность предложить клиенту сопутствующий товар (термометры, глюкометры, тонометры и пр.);
  • возможность продавать немедицинские препараты (витамины, биологические пищевые добавки);
  • хорошие бонусы при работе с мерчендайзерами.

Преимущества и недостатки деятельности зависят от вида заведения: аптека, аптечный пункт или киоск. К каждому виду имеются свои требования к помещению, выдается соответствующая лицензия на право деятельности. Так, аптечный киоск не имеет права на продажу рецептурных препаратов. Это значительно сокращает прибыльность данного бизнеса. Но и нормативных требований меньше, например, нет необходимости в складском помещении.

Самым выгодным вариантом обычно является аптечный пункт. Его окупаемость при удачно выбранном расположении составляет чуть больше полугода. Но аптечный пункт представляет собой структурное подразделение, активировать его можно только после открытия аптеки, требования к которой значительно выше.

С чего начать?

Аптечный бизнес запустить непросто. Для руководства аптекой требуется высшее образование по специальности «фармацевт» или диплом провизора. Опыт работы тоже имеет значение – 3 года для провизора и 5 лет при фармацевтическом образовании. При отсутствии такового стать руководителем аптечного бизнеса невозможно (или нужно искать наёмного директора).

Капитал

Минимальный вклад при открытии небольшой аптеки с необходимым оборудованием составляет 1,5-2 миллиона рублей. Этой суммы хватит, чтобы закупить оборудование и товар, оформить документы и оплатить аренду. Первые полгода работы новой аптеки считаются критичным сроком в отношении прибыльности. Далее бизнес выходит на стабильную точку рентабельности.

Сумма первоначальных вложений, в основном, зависит от региона. Открытие аптеки в столице требует больших затрат (на аренду помещения и т.д.), поэтому вышеуказанного минимума здесь будет недостаточно.

Документы

Чтобы открыть аптеку, нужно подготовить пакет бумаг:

  • санпаспорт помещения из санэпидемстанции;
  • справку из пожарной инспекции;
  • лицензию, которая позволяет продавать медицинские препараты;
  • постановление на учет в налоговой.

Открытие аптеки по франшизе

Франшиза – простейший способ начать аптечный бизнес. Партнерская работа с крупной сетью аптек часто осуществляется по договору франчайзинга. В договоре устанавливают необходимые правила (площадь помещения, виды услуг, особенности в работе), которые следует соблюдать.

Открытие аптеки

Преимущества работы аптеки по франшизе:

  • работа под раскрученным брендом, расход на рекламу будет минимальным;
  • содействие сети в получении разрешения на деятельность, обучение в бизнесе;
  • сотрудчничество с надежными поставщиками;
  • конкурентоспособная стоимость препаратов.

Для работы по франшизе нужно зарегистрироваться как физическое лицо (ИП) или хозяйственное общество (ООО). В получении лицензии на продажу лекарств по договору франчайзинга осуществляется помощь сети.

Перед тем, как сделать выбор, соберите подробную информацию о сетях, сравните условия договоров, популярность и выгодность коммерческой концессии.

Регистрация аптечного бизнеса

При наличии фармацевтического образования можно зарегистрировать бизнес как индивидуальное предпринимательство (ИП). При отсутствии диплома нужно регистрировать бизнес как ООО и принять в штат руководителя с наличием должного образования.

Для начала деятельности необходимо получить заключения от Роспотребнадзора (надзор защиты потребительских прав человека) и Госпожнадзора (государственный пожарный надзор).

Для получения справки из СЭС нужно предоставить такие документы:

  • удостоверение личности и заявление;
  • документ регистрации деятельности (ИП, ООО);
  • ИНН, справка из ЕГРН;
  • договор об аренде помещения или документ, подтверждающий право собственности;
  • договора на дезинфекционную уборку помещения, утилизацию мусора и люминесцентных ламп;
  • медкнижки персонала, договор на своевременный медосмотр;
  • план производственного контроля;
  • санпаспорт помещения;
  • замеры температуры, освещения в будущей аптеке.

Для получения заключения из пожарного надзора потребуются:

  • документы учредителя;
  • справка из пожарной инспекции о том, что помещение соответствует всем положенным нормам.

Получение лицензии

Самый сложный этап, связанный с оформлением аптечного бизнеса, – лицензирование в Росздравнадзоре. Длительность процедуры обычно составляет 1,5 месяца.

Для получения лицензии нужно заключения Роспотребнадзора и Госпожнадзора, а также:

  • сертификаты и дипломы об образовании работников и руководителя;
  • все учредительные документы;
  • документ об оплате госпошлины;
  • заявление на получение лицензии.

Копии документов должны быть заверены нотариусом или же предоставлены с оригиналами.

Собственным опытом и некоторыми тонкостями в открытии аптечного бизнеса делится в видеоблоге специалист известной аптеки:


Помещение для аптеки

Выбрать помещение в торговом центре, ближе к метро или в отдаленном от центра районе – решение предпринимателя. Стоит учитывать, что большинство покупателей предпочитают посещать аптеку, которая находится ближе к дому, даже если стоимость препаратов немного выше. Поэтому важно, чтобы помещение находилось в густонаселенном районе и, желательно, чтобы поблизости не было конкурентов.

Требования к помещению для аптеки:

Оптимальная площадь – 75 м2. 60 из них будут использованы в качестве торгового зала, 15 – в качестве склада для хранения лекарств и подсобной комнаты для сотрудников. Не лишним будет также отдельный кабинет площадью в несколько квадратов для бухгалтера и руководителя. Оборудование сигнализацией (пожарной, охранной, светозвуковой). Наличие измерителя параметров воздуха в помещении для хранения препаратов. Вентиляция. Ремонт помещения – отделка стен и пола в аптеке должна быть влагоустойчивой, позволяющей частую влажную уборку и дезинфекцию. Для отделки пола специалисты советуют выбрать неглазурованную керамическую плитку. Можно использовать линолеум, но швы придется заварить. В местах стыка стен с потолком и полом не должно быть карнизов, углублений и выступов.

Полный перечень требований к ремонту предоставлен в отраслевом стандарте.

Оборудование

Для получения лицензии и старта работы аптеки требуется следующее оборудование:

  • стеллажи, витрины и прилавки;
  • закрытые шкафы с дверцами;
  • холодильные камеры для хранения препаратов при низкой температуре;
  • сейф для медицинских средств, запрещенных к свободной продаже;
  • кассовый аппарат, компьютер;
  • стол и стулья для подсобного помещения и кабинета руководителя.

Выкладка аптечного товара возможна как в открытой (на стеллажах), так и в закрытой форме (за прилавком). Открытая форма продажи удобна при большом ежедневном потоке покупателей.

Программное обеспечение

Для автоматического контроля запаса товара, его срока годности, приема и реализации необходимо установить соответствующее программное обеспечение. С помощью подобной системы можно легко вести учёт товарных запасов, что способствует своевременному пополнению ассортимента.

Ассортимент аптеки

Товарный запас новой аптеки составляет около 2,5 тысячи наименований. Для старта аптечного пункта достаточно 1,5 тысячи. Составлять ассортимент лекарственных средств и сопутствующих товаров может только опытный провизор.

Для постоянного пополнения товарного запаса лучше составить договора с несколькими поставщиками. Хорошие скидки получают, в основном, сети аптек. Поэтому новичку в данном бизнесе лучше договориться с ближайшими аптеками об общих оптовых закупках, это будет более выгодным решением.

Обустроив дополнительное отделение для размещения немедицинских средств (косметика, специализированное питание, БАДы, средства для гигиены и прочее), можно значительно увеличить доход.

Персонал

Провизор – самый важный член штата аптеки. Именно он будет заниматься составлением ассортимента, установлением цен на препараты.

Фармацевты – несколько работников для консультации и отпуска медикаментов. Каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Персонал аптеки

Также потребуются бухгалтер и санитарка для уборки помещения.

Налаженная работа коллектива очень важна для высокого качества сервиса. Благоприятные условия, система поощрительных премий могут благотворно повлиять на обстановку.

Продвижение аптеки

Рекламу аптеки можно разместить в средствах массовой информации. Можно развесить по городу рекламные афиши. Но когда открывается только один аптечный магазин, а не сеть, реклама мало способна повлиять на прибыльность бизнеса.

Результаты может дать реклама, которая рассчитана на местных жителей. Если аптека открыта в поселке или отдаленном от центра районе, целесообразно развесить специальные указатели, которые приведут к магазину. В дополнение можно разослать рекламные листовки почтой.

Пример финансового расчета, ожидаемая прибыль

Рентабельность аптеки зависит от таких факторов:

  • расположение торговой точки;
  • отсутствие конкурентов вблизи;
  • оптовая стоимость препаратов;
  • размер платы за аренду помещения;
  • формат аптеки (аптечный киоск, пункт, магазин);
  • ассортимент.

В среднем, аптечный бизнес окупается за 6-12 месяцев. Рентабельность составляет 10%. Наценка на препараты и медицинские приборы – от 20% до 40%.

Примерный финансовый план:

  • аренда за 2 месяца – 100-200 тыс. руб.;
  • ремонт, отделка помещения – 175 тыс. руб.;
  • закупка оборудования – 500 тыс. руб.;
  • документация, налоги – 25 тыс. руб.;
  • реклама – 100 тыс. руб.;
  • закупка товарного запаса – 700 тыс. руб.;
  • зарплата сотрудников – 60 тыс. руб.;
  • прочие расходы – 30 тыс. руб.

Итого: 1,790,000 – стартовый капитал для открытия аптеки.

Ежемесячная прибыль небольшой аптеки – 175 тысяч рублей.

Окупаемость – 12-13 месяцев.

Высокую прибыль приносит сеть аптек, где можно установить более низкие цены и внедрить дисконтную систему.

Аптечный бизнес всегда будет выгодным и активно растущим. Этот вид получения прибыли эффективен, даже учитывая долгий срок окупаемости и размер, вложенных в него средств. Главное – с ответственностью подойти к каждому шагу в процессе развития деятельности.


требования к помещению для открытия аптеки
Как открыть аптеку с нуля без фармацевтического образования и что нужно для этого

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

? ?

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

Регистрационные процедуры

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств" указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных организаций" обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

  • 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
  • 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
  • Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 - Производство медикаментов.
  • 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

  • 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
  • 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
  • 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
  • 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте. Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего – в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

Подготовка помещения 

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

помещение аптеки

Месторасположение

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Площадь и предназначение аптечных помещений

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

  • производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
  • комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
  • санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Ремонт и оборудование для помещений

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация. Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в инструкции по сан. режиму.

аптечный супермаркетПример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике – от 10000 человек ежедневно.

Требования к персоналу 

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

  • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
  • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
  • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности»

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

  • Заявление
  • Паспорт, доверенность (при необходимости)
  • Свидетельство ИНН.
  • Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
  • Выписка из ЕГРН
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Экспликация
  • План БТИ
  • Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
  • Договор на медосмотр сотрудников.
  • Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
  • Замеры микроклимата, освещенности
  • ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:

  • Учредительные документы
  • Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
  • Декларация пожарной безопасности
  • Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки - это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

Список документов:

В дополнение:

Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.

  • Заявление
  • Все копии учредительных документов
  • Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
  • Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
  • Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
  • Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
  • Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
  • Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
  • Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
  • Копия санитарно - эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
  • План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Ассортимент и оптимизация работы

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.



Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском? :: BusinessMan.ru

[caption id="attachment_63470" align="aligncenter" width="1024"]Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ» Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»[/caption]

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

ассортимент аптеки

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ). Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки. Квитанция об уплате лицензионного сбора. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия). Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • аптечные пункты;
  • аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

помещение для аптеки

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

  • площадь – 10-38 м2;
  • оборудованная зона приема товара;
  • стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
  • специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
  • противопожарные и охранные системы;
  • водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами по рецептам, безрецептурными медикаментами и сопутствующими товарами для гигиены и ухода, а также заниматься изготовлением лекарств. Требования к помещению: площадь – 25-40 м2, отдельный подъезд для подвоза повара и весь перечень стандартного оборудования, требующийся для аптек.

что можно продавать в ларьке

Аптечный магазин - что это за структура?

Эта разновидность аптечного учреждения отличается наиболее широким ассортиментом реализуемого товара. В магазине можно торговать:

  • медицинскими препаратами, отпускаемыми без рецепта;
  • средствами гигиены и ухода за больными;
  • косметическими средствами;
  • оптикой;
  • медицинской техникой и оборудованием;
  • ортопедическими товарами;
  • средствами для ветеринарии;
  • диетическим, лечебным и детским питанием;
  • минеральными и лечебными водами и т. д.

Общая площадь магазина-аптеки не может быть менее 70 кв. м., а площадь торгового зала – менее 30 кв. м. Санитарные нормы для данного учреждения те же, что и для обычной аптеки.

Что такое спецаптека

Это очень выгодная и оправданная форма торговли медицинскими препаратами для определенных групп покупателей. В частности, распространены сети, в которых ассортимент аптеки полностью строится на лекарствах для больных диабетом или онкологических больных, на гомеопатии и так далее. Такие группы медикаментов, как правило, относятся к разряду самых дорогих и труднодоступных. Если владелец аптечного бизнеса сможет найти и занять подобную нишу в своем городе, это будет большая удача.

Как лучше торговать?

Вопрос далеко не праздный. Сегодня аптека – это не просто учреждение, где по рецепту отпускают лекарства. Ассортимент стал гораздо шире и разнообразнее, и розничная торговля в аптеках предполагает наличие не только богатого выбора безрецептурных медикаментов, но и средств гигиены, лечебной косметики, товаров для малышей и будущих мам, и даже некоторой специфической продукции – детского и спортивного питания, питьевой воды и так далее.

При таком ассортименте покупателям гораздо удобнее, когда товар находится в открытом доступе на витринах и стеллажах. Опыт маркетинга показывает, что открытая торговля гораздо выгоднее – происходит то же, что и в супермаркетах: посетитель попутно покупает те предметы или средства, которые не планировал брать, таким образом, возрастает сумма среднего чека.

Но такой формат торговли больше подходит для аптек с большими торговыми площадями и солидным потоком посетителей. И потому в большинстве случаев наблюдается традиционная форма отпуска покупок – через прилавок и застекленные витрины. Это вполне оправдано и в тех случаях, когда проходимость аптеки незначительная.

Успех в любом деле не приходит сам собой. Даже богатый ассортимент не способен спасти аптеку, если не применить приемы маркетинга. На первом месте – качество обслуживания и грамотность персонала. Сотрудник аптеки в некоторых случаях выступает в роли консультанта и даже врача, а для этого нужны хорошие знания и опыт. Значит, особое внимание следует уделять подбору персонала.

бизнес план аптечный киоск

Визуальное восприятие торгового зала также очень важно. Правильно оформленные витрины, позволяющие выложить по тематическому признаку как можно больший ассортимент – половина успеха.

Нужно дорожить каждым посетителем, чтобы он вернулся к вам во второй и в третий раз. Для этого есть разные приемы. Например, визитка аптеки с логотипом и телефоном для консультации обеспечивает долгосрочные контакты. Если удастся наладить доставку лекарств на дом – это будет и дополнительный доход, и увеличение числа клиентов.

Замечено, что реклама в СМИ не всегда приносит результат. Гораздо важнее, как работает аптека с каждым покупателем, и то, насколько творчески подходит владелец бизнеса к созданию имиджа своего учреждения. Неплохой эффект дают акции с незначительными скидками к праздникам, во время сезонных заболеваний, для пенсионеров и т. д.

Конкуренция в этом бизнесе огромная, но она приносит свои плоды: улучшается качество обслуживания, каждая аптека старается расширить свой ассортимент, применить новые формы работы. В итоге выигрывает и покупатель, и предприниматель.

Лицензирование аптеки: требования к аптечному пункту

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Содержание

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
 
Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61
Это быстро и бесплатно!

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека.
Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к. в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ-61.

Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции,
    отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Срок действия лицензии

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация;
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
  • изменение адреса;
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие
    производственного отдела аптеки.

Стоимость услуг по лицензированию

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
  • выдача дубликата стоит 750 рублей;
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.
Процедура лицензирования аптеки: требования и сроки

Стоимость услуг по лицензированию

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Заключение

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:
 
+7 (499) 450-39-61
Это быстро и бесплатно!

??

Понравиласть статья? Жми лайк или расскажи своим друзьям!
Теги к новости:
Комментарии
Добавить комментарий
Похожие новости:
03.04.2019
Аптечная сеть 36,6 является самой крупной в России. Открыть собственную аптеку 36,6 по договору франчайзинга возможно даже без
01.04.2019
В настоящее время аптечный бизнес является одним из самых популярных видов малого предпринимательства. Но, не смотря на это, в России
31.03.2019
Франшиза «Советская аптека» – это возможность открыть аптеку с большим ассортиментом товаров. Чтобы узнать отзывы о франшизе и оставить свое мнение
27.03.2019
Содержание Чем отличается аптека от аптечного пункта Регистрация аптеки Выбор помещения и условия, оборудование для аптеки Ассортимент Персонал Реклама аптеки
выбрать фон